FDA注冊號：
3010704506
盧湘儀DL-8M超大冷凍離心機各指標均達GMP標準
發(fā)布時間：
2016-07-22
概要：
GMP標準（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系，適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準。它要求企業(yè)從原料、人員、GMP標準的設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求。2016年醫(yī)藥圈整頓風暴不斷趨嚴，截至目前，全國共收回數(shù)十多家藥企近80張GMP證書。
隨著新版GMP認證的實施以及國家對醫(yī)藥圈整頓風暴的加強，企業(yè)在發(fā)展過程中更應該嚴于律己，生產(chǎn)出高質(zhì)量，高標準的產(chǎn)品，唯有這樣才能逃出整頓危機。筆者獲悉，專業(yè)生產(chǎn)離心機的企業(yè)上海盧湘儀離心機儀器有限公司生產(chǎn)的DL-8M超大冷凍離心機，在安裝現(xiàn)場順利通過第三方專業(yè)機構檢測，產(chǎn)品各項技術指標均達到了國家GMP標準。
DL-8M超大冷凍離心機是專門針對容量大需求的客戶設計，此機型樣品處理量大，是中心血站、制藥、生物工程等領域理想產(chǎn)品。該機器單次離心容量最大可以達到2400mlx6 ，最大轉速也可以達到8000r/min，一次樣品處理量可達14400ml，一次可分離400ml三聯(lián)袋12個，是國內(nèi)分離血袋較多的一款離心機，也是整機性能較穩(wěn)定的一款離心機。
據(jù)盧湘儀總經(jīng)理李桂梅講述，上市公司廣州一生物制藥來盧湘儀考察時，便看中了DL-8M超大冷凍離心機這款機器，但是他們也提出了其他附加要求，即指定DL-8M超大冷凍離心機必須同時滿足三個條件：第一需要不銹鋼要防指紋；第二需要亞光；第三機器需要特定容量。
面對客戶提出的附加條件，盧湘儀技術和操作人員的確感到很為難，眾所周知，不銹鋼板比較厚，機器也很大，更何況制作工期又那么短。面對巨大的挑戰(zhàn)，盧湘儀技術組并沒有退縮，而是齊心協(xié)力，挑戰(zhàn)困難?！盎侍觳回撚行娜恕保罱K，在技術組的共同努力下，盧湘儀克服了重重困難，按時，保質(zhì)，守約的交給了客戶一個滿意的離心機產(chǎn)品，并得到了客戶的認可與好評。
“務實、創(chuàng)新、敬業(yè)、求精”，這是盧湘儀所提倡的企業(yè)精神，正是在這種精神的引導下，盧湘儀創(chuàng)造了一次一次的奇跡，從而也創(chuàng)造了DL-8M超大冷凍離心機這樣的高品質(zhì)產(chǎn)品。堅持“用戶至上”，不斷創(chuàng)新面向未來，盧湘儀竭盡全力，向用戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務，促進離心機及實驗室儀器的發(fā)展。新版GMP標準固然很嚴，但是本著“質(zhì)量第一，信譽至上”的質(zhì)量方針，盧湘儀有信心挑戰(zhàn)更多的困難，生產(chǎn)出每一個符合GMP標準的離心機產(chǎn)品。
關鍵詞：
產(chǎn)品中心
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